国内初！材料部がISO13485:2016認証取得2023年07月25日

令和5年6月、本院材料部で「ISO13485:2016　医療機器　品質マネジメントシステム」の認証を取得しました。
この規格は、医療機器の設計・開発、製造工程を扱う組織における品質マネジメントシステムを規定するものです。
本来、医療機器製造業者のための規格でありますが、病院内で汚染された医療機器を除染し、滅菌工程により無菌の医療機器を製造する材料部としては、医療機器企業と同等の品質保証が求められます。
書面審査及び訪問審査実施後、本邦初の認証を受けました。