術後のアスピリン経口投与療法　下部直腸を除く大腸がん（ステージがIII期であって、肉眼による観察及び病理学的見地から完全に切除されたと判断されるものに限る。）

診療科

消化器外科

適応症

下部直腸を除く大腸がん（ステージがIII期であって、肉眼による観察及び病理学的見地から完全に切除されたと判断されるものに限る。）

先進医療の内容（概要）

　Stage III大腸癌治癒切除後の患者さんを対象として、標準治療である術後補助化学療法にアスピリンを併用することで治療成績が改善するかどうかを検証する臨床試験です。

料金（私費）

なし

術前のゲムシタビン静脈内投与及びナブ－パクリタキセル静脈内投与の併用療法

診療科

消化器外科

適応症

切除可能な膵臓がん（七十歳以上八十歳未満の患者に係るものに限る。）

先進医療の内容（概要）

　70歳以上79歳以下の切除可能膵癌患者を対象に、標準治療である術前ゲムシタビン＋S-1併用療法（GS療法）に対する、術前ゲムシタビン＋ナブ―パクリタキセル療法（GnP療法）の優越性をランダム化第III相試験において検証する。
主要評価項目：全生存期間
副次評価項目：無増悪生存期間、術前治療の奏効割合、病理学的奏効割合、非切除割合、R0切除割合、有害事象発生割合（術前、術中、術後）、IADL非悪化割合

料金（私費）

1回400円×6回＝2,400円

タイムラプス撮像法による受精卵・胚培養

診療科

産科・婦人科
（生殖医療センター）

適応症

胚移植を必要とする不妊症

先進医療の内容（概要）

　体外受精や顕微授精後の卵子をタイムラプス装置搭載型培養器と従来型培養器を用いて培養し、Pronucleus(PN)出現、細胞分裂様式、多核、割球間のサイズ、胚盤胞の細胞数、卵割に要する時間などを比較検討する。
分析結果の評価：タイムラプス搭載型培養器で得られた胚の形態的評価と従来型培養器での胚の形態学的観察による評価をもとに選択した胚を移植し、生産率等を比較する。

（効果）
臨床的妊娠率の上昇、培養成績の向上、着床率・生産率の上昇

料金（私費）

15,300円

子宮内膜受容能検査１

診療科

産科・婦人科
（生殖医療センター）

適応症

胚移植を受ける不妊症患者(これまで反復して着床・妊娠に至らないものに限る)

先進医療の内容（概要）

　吸引用子宮カテーテルを用いて、子宮内膜を採取する。
　ホルモン補充周期の場合は、エストロゲン投与により一定の厚さに子宮内膜を肥厚させ、その後、プロゲステロン投与開始後 6 日目(120 時間目)で子宮内膜採取を行う。自然採卵周期の場合は LHサージ後 7 日目またはｈCG 投与後の 6 日目に採取するが、自然周期では、血中 LH が不規則に上昇する症例もあり、医師により判断が異なる症例があるため、ホルモン補充周期のみで ERAを実施とする。
　採取した子宮内膜を検体とし、次世代シークエンサーをもちいて 236 遺伝子を網羅的に解析し、内膜組織が Receptive（受容期）か Non-receptive（非受容期）かを評価する。
　また、Non-receptive の際はどのくらい Receptive までに差があるかも評価を行う。
　子宮内膜が着床を受容する期間に周期を同期させ、胚移植を行うことで着床率の向上を目指す。

（効果）
本検査結果に基づいて適切な時期に胚移植を行うことにより、着床率等が改善する可能性がある。

料金（私費）

（1回目）98,900円
（2回目）80,500円
（3回目）25,000円

二段階胚移植術

診療科

産科・婦人科
（生殖医療センター）

適応症

胚移植を受ける不妊症患者のうち、これまで反復して着床・妊娠に至らないもの

先進医療の内容（概要）

（凍結融解胚移植）
　体外受精により作出された初期胚の一部を凍結保存する。残った初期胚についてはさらに継続して培養を行い受精から5～6日で得られた胚盤胞について凍結保存を行う。保存された初期胚および胚盤胞を、翌周期以降に二段階胚移植を行う。
　二段階胚移植（凍結融解胚移植）は自然排卵周期またはホルモン補充周期で行う。自然排卵周期の場合は月経10日目頃より数回の診察を経て排卵日が確定しホルモン値や子宮内膜厚等に問題なければ、排卵後2～3日目に凍結保存していた初期胚を1個融解して移植する。移植の手技は通常の胚移植と同様である。さらに排卵後4～6日目に凍結保存した胚盤胞を1個融解して移植を行う。胚移植時には感染のリスク等を鑑み、医学的に必要と判断された場合には抗生剤の処方を考慮する。
　ホルモン補充周期では月経開始2日目から卵胞ホルモン製剤の投与を開始し、月経12～14日目の診察でホルモン値や子宮内膜厚の確認後問題なければ月経15日目より黄体補充を開始する。黄体補充開始後2～3日目に、凍結保存していた初期胚を1個融解して移植する。移植の手技は通常の胚移植と同様である。さらに黄体補充開始後4～6日目に凍結保存した胚盤胞を1個融解して移植を行う。胚移植時には感染のリスク等を鑑み、医学的に必要と判断された場合には抗生剤の処方を考慮する。
　排卵または黄体補充開始後15日目頃に血中hCG を測定し妊娠判定を行う。妊娠判定が陰性であれば、研究は終了とする。妊娠判定が陽性となれば、引き続き経過を観察し超音波検査により胎嚢が確認できれば臨床妊娠と判定し観察終了とする。胎嚢が確認できなければ化学流産として試験は終了とする。胚移植当たりの臨床妊娠率を算出し、日本産科婦人科学会より報告されている胚移植による妊娠率との比較を行い有用性の検証を行う。

料金（私費）

47,100円

流死産検体を用いた遺伝子検査

診療科

産科・婦人科
（生殖医療センター）

適応症

自然流産（2回目以降）、死産

先進医療の内容（概要）

　過去に１回以上の自然流産歴があり今回妊娠で臨床的に流産と診断された患者と、今回妊娠で臨床的に死産（妊娠 12 週以降の胎児死亡）と診断された患者を対象に、既に保険収載された染色体G-banding法に対し、NGS法を用いた染色体異数性検査が流死産原因の推定において、より有効であるかを比較検証する。

主要評価項目
1. 1） 流死産原因の推定割合

副次評価項目
1. 1） 解析実施症例における流死産原因の推定割合
2. 2） 実際に検査を実施・解析できた割合

料金（私費）

84,200円

着床前胚異数性検査

診療科

産科・婦人科
（生殖医療センター）

適応症

胚移植を受ける不妊症患者のうち、以下の①～③の選択基準のいずれかを満たす者

1. ① 反復する体外受精又は顕微授精・胚移植(ART)の不成功の既往を有する者
2. ② 反復する流死産の既往を有する者
3. ③ 患者もしくはそのパートナーいずれかの染色体構造異常(均衡型染色体転座など)が確認されている場合

先進医療の内容（概要）

受精後一定期間培養した後に、胚盤胞の栄養外胚葉細胞を生検し、PGT-A(NGS法)により染色体数的異常の有無の検出を行う。解析結果を胚の形態評価などの従来の胚の評価方法もあわせて説明した上で日本産科婦人科学会が提示する胚診断指針に沿って「移植可能胚（A,B）」とされた胚から移植に用いる胚を選択する。移植胚数は単一とする。初回凍結胚移植を実施し、妊娠12週時の継続妊娠率を評価する。

料金（私費）

1検体につき
（1受精胚目）       120,400円
（2受精胚目以降） 66,400円

膜構造を用いた生理学的精子選択術

診療科

産科・婦人科
（生殖医療センター）

適応症

生殖補助医療を必要とする不妊症

先進医療の内容（概要）

体外受精および顕微授精における精子調整の際に、ZyMōtスパームセパレーター（特殊なフィルターと精子の運動性を利用して精子を回収するデバイス）を使用することにより、従来法よりも精子への負荷を低減させ、運動性の高い機能的な精子を選別する。

（効果）
体外受精および顕微授精の胚培養成績の向上、臨床的妊娠率・着床率の上昇、流産率の低下

（除外基準）

• 高度乏精子症の男性不妊患者
• 凍結融解精子を使用する患者

料金（私費）

26,200円

上部消化管癌術後のアナモレリン塩酸塩経口投与

診療科

消化器外科

適応症

上部消化管癌術後の体重減少

先進医療の内容（概要）

本研究は、胃癌に対する胃全摘術あるいは食道癌に対する食道亜全摘胃管再建術を行う18歳以上の胃癌・食道癌患者を対象として、根治切除後経口摂取再開後にアナモレリン投与を行うことによる、体重増加効果を検討することを目的とする。無作為化比較試験として実施し、試験治療群にはがん悪液質を対象とした用量であるアナモレリン100mg/bodyを1日1回投与し、対照群には投与を行わない。
有効性の評価項目としては、主要評価項目として術後3か月の除脂肪体重変化率、副次評価項目として除脂肪体重変化量、経口摂取カロリー、体重、体組成変化(脂肪体重、骨格筋断面積、脂肪断面積)、食欲、QOL、血中成長ホルモン値、握力、術後機能障害、血液検査項目(リンパ球数、血清アルブミン、Rapid turn-over protein、総蛋白、総コレステロール、中性脂肪、CRP)、有害事象を設定する。
今回我々は胃癌・食道癌に対する胃全摘後、食道亜全摘術後患者を無作為割付けし、アナモレリン投与によるグレリン代替補充療法を行うことによって、アナモレリンの有効性（体重増加作用、骨格筋増加作用、QOL改善効果ほか）を探索する。また、術前BMI(18.5未満/以上）を層別因子とすることによりその効果を比較し、アナモレリン投与の効果予測についても検討する。

（効果）
アナモレリン内服により、胃癌食道癌術後患者において、食欲の増進、体重・筋肉量の減少抑制、術後のQOLの改善が期待される。

料金（私費）

患者負担なし

脊髄髄膜瘤胎児手術

診療科

産科・婦人科

適応症

脊髄髄膜瘤

先進医療の内容（概要）

脊髄髄膜瘤とは脊髄が外表に露出する先天性奇形であり高頻度に生じる。これまで生後1-2日に髄膜瘤を皮膚組織等で被覆する髄膜瘤閉鎖術（脊髄髄膜瘤新生児手術）を施行するのが標準治療であった。近年の研究により、従来新生児期に施行している髄膜瘤閉鎖術を妊娠中期に行い（脊髄髄膜瘤胎児手術：母体開腹・子宮切開を介して胎児の髄膜瘤閉鎖術を行い、その後胎児を子宮内に戻して、満期に娩出させる）、羊水による髄膜瘤への刺激を早期に途絶すると、脊髄神経損傷の程度を軽減でき、神経予後が改善することが分かった。脊髄髄膜瘤胎児手術は、既に脊髄髄膜瘤新生児手術と比べた前向きランダム化比較試験において有効性が示され、海外では治療選択肢の一つとして普及してきている。本先進医療においては、海外で行われている脊髄髄膜瘤に対する妊娠中期の胎児脊髄髄膜瘤閉鎖術（脊髄髄膜瘤胎児手術）について、本邦での将来的な保険適応を目指し、有効性及び安全性の情報をさらに集積する事を目的としている。

料金（私費）

509,000円